齐都药业注射液含内含毛发异物被食药监总局约谈

本文摘要:据食药监局官方网站的消息表明,食药监总局于2月6日因产品质量问题约谈。经查,长春市一医院找到山东楚都药业有限公司生产的氯化钠注射液有类似于状异物,事发后涉案产品被该公司业务员封存,但有关证据证明涉案产品显然不存在上述问题,山东楚都药业有限公司否认以上事实。食品药品监管总局在约谈中认为,山东楚都药业有限公司生产管理体系不存在缺失,必需立刻积极开展自查,尽早找到药品生产质量管理体系中不存在的问题,及时向监管部门明确提出排查报告。

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据食药监局官方网站的消息表明,食药监总局于2月6日因产品质量问题约谈。经查,长春市一医院找到山东楚都药业有限公司生产的氯化钠注射液有类似于状异物,事发后涉案产品被该公司业务员封存,但有关证据证明涉案产品显然不存在上述问题,山东楚都药业有限公司否认以上事实。食品药品监管总局在约谈中认为,山东楚都药业有限公司生产管理体系不存在缺失,必需立刻积极开展自查,尽早找到药品生产质量管理体系中不存在的问题,及时向监管部门明确提出排查报告。

另外,山东楚都药业有限公司业务员封存证据、掩饰事实的不道德,相当严重违背《药品生产质量管理规范》真诚长胜的基本拒绝,性质极为险恶。总局批示山东省食品药品监管局对该企业依法处理。山东楚都药业有限公司回应,拒绝接受监管部门的处理意见,严肃查询问题,立刻排查;并不愿采行解任措施,对导致的后果分担全部责任。山东楚都药业有限公司生产的涉案批号为C13042201,总计21700瓶,2013年4月22日生产,有效期至2015年3月底。

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销往吉林(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龙江(2300瓶)、辽宁(900瓶)四省。食品药品监管总局已拒绝上述省食品药品监管部门注目产品的流通用于情况,采行有力措施监督企业解任产品;同时拒绝药品不良反应监测机构强化监测,找到不良反应事件及时报告并依法不予处理。


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